Результаты процедуры применения Нитевого Лифтинга с целью омоложения лица

Исследование проведено с использованием нитей Happy Lift™ Revitalizing

Авторы

Ольга Жукофф Кандидат медицинских наук Доцент Кафедры Пластической и Реконструктивной Хирургии Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова Главный врач клиники "Таврическая ", Санкт-Петербург

Чиро Аккардо (Ciro Accardo) M.D. Научный консультант PromoItalia, Пластический хирург, автор технологии Рассасывающихся подтягивающих нитей с насечками «Happy Lift™ Revitalizing» Неаполь, Италия

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Введение: Лифтинг  с использованием нитей с насечками представляет собой минимально инвазивную технику омоложения лица. В ходе данного исследования была изучена эффективность и сопутствующие риски, связанные с данной процедурой использования новых синтетических моноволоконных, подтягивающих нитей "Happy Lift™ Revitalizing" (Promoitalia International S.r.l, Неаполь, Италия).

Методы классификации: У всех пациенток отмечались средневыраженные признаки возрастного старения, требовавшие выполнения подтяжки умеренного характера.  Всего за 24 месяца было проведено 37 процедур нитевого лифтинга.

Результаты: Большинство пациенток (89%) остались удовлетворены полученными результатами. Осложнения отмечалась в редких случаях. Всего лишь у 6% пациенток наблюдалась небольшая послеоперационная асимметрия, подлежавшая легкому устранению. К осложнениям, проявлявшихся у пациенток, следует отнести образование незначительных гематом (62%), умеренное покраснение (40%), небольшая кровоточивость (25%), временная потеря чувствительности (6%) и послеоперационный отёк средней степени (40%). Выполненные гистопатологический и ультразвуковой анализы продемонстрировали гарантированный подтягивающий и поддерживающий эффект на кожу, проявляющийся по всей длине нити.

Заключение: Нитевый лифтинг с использованием "Happy Lift™ Revitalizing" является безопасной процедурой, связанной с минимальными осложнениями, выполняемая пациентам, которым показана подтяжка лица умеренной степени.

ВВЕДЕНИЕ

В ходе естественного процесса старения поддерживающее свойство кожной ткани, а также её жировых компонентов уменьшается. К затрагиваемым областям главным образом относятся щеки, брови, челюсть и шея. Причиной этому является тот факт, что соединительная ткань кожи становится  тоньше, а эластичные волокна  разрушаются [1]. Дряблость мягких тканей лица и шеи, включая поверхностную мышечно-апоневротическая систему лица (SMAS) и мышечную ткань является отличительными признаками старения лица [2]. Среди других признаков старения лица, можно отметить потерю контура челюстной области, что проявляется в обвисании тканей;  образование горизонтальных морщин на лбу, которые дополняются вертикальными в межбровной области; провисание тканей скуловой области (средняя часть лица); появление слёзных борозд, а также носо-ротовых и челюстно-щечных складок; обвисание кожи верхних век и образование жировых мешков в области нижних век; и в конечном итоге дряблость кожи шеи [3].

До настоящего времени фейслифтинг с целью устранения проявлений признаков старения лица был сложной и требующей опыта по его выполнению процедурой, подразумевавшей длительный период восстановления [4]. Появление рассасывающихся нитей с насечками, позволяющих добиться подтягивающего эффекта при проявлении подобных признаков старения, может быть хорошей альтернативой более инвазивным процедурам [5–13]. Имеющиеся на поверхности нитей насечки позволяют сочетать данную процедуру с другими нехирургическими методами омоложения лица, такими как инъекции токсина ботулизма, обладающих 6-и месячным эффектом, или введение филлеров с целью придания объема. К другим типам процедур нехирургического характера следует отнести радиочастотное воздействие при применении для устранения маленьких поверхностных морщин и мезотерапию, в ходе которой прямо под кожу вводятся полезные химические компоненты, что приводит к увеличению положительного эффекта на процесс омоложения кожи лица и улучшения тонуса кожи [14].  Насечки, расположенные на вводимой нити, обладают зацепливающим свойством, что обуславливает их подтягивающий и поддерживающий эффект области лица в состоянии покоя. Сами насечки раскрываются наподобие зонта, тем самым формируя поддерживающий каркас, который подтягивает обвисшую кожу [5,7]. Данный мягкий подход проведения процедуры позволяет безопасно устранить проявления признаков возрастного старения. В зависимости от типа материала из которого изготовлены нити, они подразделяются на рассасывающиеся и нерассасывающиеся [10].

В ходе данного исследования, нами было изучено применение нового типа рассасывающихся нитей с насечками серии "The Happy Lift™ Revitalizing". Целью исследования была оценка хирургических результатов, полученных после их введения при осуществлении подтяжки бровей, лба, средней части лица (скуловая область), верхнечелюстной области и верхней части шеи.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Нити с насечками

"Happy Lift™ Revitalizing" представляют собой рассасывающиеся моноволоконные подтягивающие нити синтетического происхождения (капролактон), произведенные Assut Europe Spa для Promoitalia International spa (Promoitalia International S.r.l, Неаполь, Италия). Данное средство относится к категории 07 вводимых средств неактивного характера, группе рассасывающихся нитей и III классу медицинских изделий [15]. Кроме этого, данное изделие обладает маркировкой на соответствие требованием ЕС (CE 0373), выданной Istituto Superiore della Sanita`dell’Italia (Управление Здравоохранения Италии, Рим, Италия).

В ходе данного исследования использовались только подтягивающие нити. А именно:  Free Floating  (свободно-перемещаемые) для скуловой и челюстной области, Double needle (с двусторонней иглой) для бровей и области шеи и Ancorage (с фиксирующим свойством) для лифтинга средней части лица (скуловая область) для пациенток в возрасте 60 лет. В более детальном плане, Double needle (с двусторонней иглой) нити представляли собой нити двунаправленного способа введения (длиной 12–23 см, и условным размером 2.0 usp) с прямой иглой (длиной 9 или 15 см, размера 24G) по концам. Free Floating (cвободно-перемещаемые) представляли собой нити двунаправленного способа введения (длиной 12–23 см, и условным размером 2.0 usp), вводимые в гиподерму с помощью канюли (длиной 9/15 см, размером 21G), Ancorage – нити (с фиксирующим свойством) обладавших насечками и однонаправленным способом введения (длиной 12.5 см, и условным размером 2.0 usp).

Пациентки

В исследовании, проводившемся с Декабря 2010-го по Декабрь 2012 года, приняли участие 37 пациенток в возрасте от 37 до 65 лет. Процедуры были выполнены в Anti-Age центрах компании Promoitalia (Promoitalia International S.r.l, Неаполь, Италия). У всех пациенток отмечались средне-выраженные признаки возрастного старения, требовавшие выполнения подтяжки умеренного характера. К разряду подлежавших процедуре лифтинга проявлений относились: явно выраженные носогубные складки; легко выраженная утрата четкости овала нижней части лица; общее проявление старения лица (морщины вокруг глаз, морщины лба), утрата эластичности кожи шеи и образование складок под подбородком. Критерием исключения данного исследования являлись пациентки, у которых отмечались следующие признаки возрастного старения: липоатрофия лица, выраженная дряблость и гипотония кожи, а также пациентки с избыточным количеством кожной ткани, подлежащей удалению. Пациентки, которые хотели получить незамедлительный результат или же запрашивали выполнения высокой по своей степени воздействия процедуры лифтинга, а также те у которых отмечалось выраженное обвисание кожно-мышечной ткани и выявленные патологии, были исключены от возможности участия в указанном исследовании. В довершении всего следует отметить, что для пациенток старше 45 лет, обращение к данной процедуре рассматривалось в качестве обоснованной и эффективной лишь в сочетании с вспомогательными техниками, такими как феноловый пилинг или пилинг с использованием трихлоруксусной кислоты (TCA), либо лазерной терапией (CO2, Радиочастотный лифтинг), или трансплантацией собственного жира (при котором требовалось восстановление субдермального объёма). Исходя из характера проводимых вмешательств, мы разделили 37 пациенток на 3 группы. В Группу  1 вошли 5 пациенток, подвергшихся процедуре с использованием Ancorage-нитей (с фиксирующим свойством) для лифтинга средней части лица. Группу 2 составили 8 пациенток, которым была проведена процедура с использованием Free floating (свободно-перемещаемых) нитей для скуловой и челюстной области и в Группу 3  вошли 24 пациентки, которым были введены Double needle – нити (с двусторонней иглой) для области бровей и шеи. Ни одна из пациенток не изменяла свой обычный образ жизни, а также каждая дала согласие на предложенные условия проведения исследования. Все пациентки прошли профилактический осмотр, вместе с учётом полного анамнеза и выполненных ультразвуковых и фотографических исследований.

Соблюдение этических норм

Все процедуры были выполнены с соблюдением этических стандартов ответственного комитета по проведению экспериментов с участием человека (ведомственного и национального учреждения) и в соответствии с Хельсинской Декларацией 1975 года, с внесенными поправками в её содержание в 2000 и 2008 годах. Информированное согласие о принятии участия в исследовании было получено от всех пациенток.

Протокол проведения процедуры

Нити серии "Happy Lift™ Revitalizing" вводились в гиподермальную ткань лица выше верхней мышечно-апоневротической системы (SMAS), и в подкожную ткань области шеи и лба. При проведении процедуры использовалась местная анестезия с 1–2% раствора Лидокаина, разбавленного раствора Эпинефрина (1/200,000 cc) и добавлением разбавленного раствора  гидрокарбоната натрия (NaHCO3) (1/9 cc).

Free Floating (cвободно-перемещаемые) нити были введены в отвисшие ткани области челюсти с помощью канюли (20/21G размером х 6 х 1, 2 мм х 15, 24 см), после чего она была извлечена, оставив нити в надлежащем месте. Сама нить с двусторонними и сходящимися к центру насечками, была введена в полость канюли таким образом, чтобы не допустить снижения их эффективности. Механическое воздействие, осуществляемое за счет возможности перемещения нити в двустороннем направлении, было призвано для обеспечения симметричного и целостного результата; при этом, свободное перемещение нити позволяло осуществлять "двустороннее маневрирование", что отличало от процедуры, выполняемой лишь с одним проколом. Продолжительность всей процедуры  составляла в среднем порядка 35–55 минут.  

Double needle (с двусторонней иглой) нити были использованы при проведении процедур для области лба, челюсти и шеи. Процедура восстановления бровей состояла в введении двух прямых игл в точку, находящуюся на уровне линии роста волос. После чего выполнялось их введение по вертикальному направлению до области бровей, где  обе иглы извлекались наружу. Траектория введения нити при проведении процедуры должна была быть выполнена по касательной по отношению к костной и внутри подкожной ткани. Срединная игла вводилась в точку прокола и подтягивала бровь для устранения проявлений недостатков в области носа. Иглы, вводимые по бокам, позволяли добиться симметричности области бровей (Рис. 1a). Процедура по  восстановлению контура челюстной области заключалась в использовании нити, вводимой с помощью прямой иглы с учетом принятия во внимание нижнечелюстного угла, посредством выполнения двух близлежащих проколов. Одна игла проходила вдоль ветви нижней челюсти, а вторая вдоль горизонтальной ветви верхней челюсти на  4–5 см (Рис. 1b). Следует отметить, что при проведении процедуры на области шеи при проявлении апоневроза подкожных мышц, нить с двумя иглами на концах была использована в качестве альтернативного способа его устранения. Это также относилось к грудино-ключично-сосковой области, для которой применялось введение нитей наподобие буквы "V" (Рис. 1c).

Продолжительность всей процедуры  составляла в среднем порядка 20–40 минут. Нити могут подвергнуться смещению в течение первых 10 дней после их первоначального введения из-за повреждения или травмы, что будет означать потерю образовавшегося "сцепления" с прилегающими тканями. Помимо этого, в течении первых 3-х недель после проведения вмешательства, пациенткам не разрешались занятия активной физической деятельностью, и рекомендовано было избегать какого-либо сильного или прямого воздействия на область введения нитей, а также выполнения интенсивной процедуры шлифовки лица и шеи.

Протокол оценки

Фотографии областей, подвергшихся процедуре, выполненные под разным углом и изменяемой визуализацией (при том же положении объекта съёмки, свете и экспозиции) были сделаны по прошествии 25-и дней, и через 2, 6 и 12 месяцев после проведения процедуры. Два фотографических снимка лица были использованы для установления стандарта изображения, а также с целью  получения иконографического материала, подлежащего дальнейшему применению.

 Для ультразвукового исследования был использован цифровой ультразвуковой сканер  Mindray™ DP 9900 Plus (Mindray Medical International, Милан, Италия), указанный прибор для двустороннего анализа за соединительной тканью был использован для определения фиброза, вызванного введением нитей Happy Lift™ в обвисшие ткани лица и шеи.

Рис. 1 a Double needle для области бровей; b double needle для восстановления контура челюстной области; c double needle для процедуры по  устранению признаков старения шеи

Гистопатологический анализ был сделан двум пациенткам, которым вводили Free Floating в скуловую область. Биопсийные данные были получены из правой и левой щек спустя 60 дней после проведения операции, в ходе которой  удалось достигнуть уменьшения  целостного сокращения осцилирующего птоза  в пределах 100% и 75%. Образцы ткани были помещены в 4%-ый раствор (m/v) параформальдегида и заложены в парафин. Фрагменты размером 5 мм были подвержены гематоксилин-эозиновой окраске, окраске гематоксилином по методу Ван Гизона, и реакции Шифф-иодной кислоты (PAS)–с использованием Альцианового синего гематоксилинового красителя.

Через 90 дней после проведения процедуры для выявления структурных изменений, которые претерпела кожа, было выполнено ультразвуковое исследования в В-режиме.

Результаты оценивались по Шкале Глобального Эстетического Улучшения (GAIS), которая была использована в качестве контрольного параметра (Таблица 1). Величины шкалы при процедуре были определены независимым образом Фулвио Ваннини (Fulvio Vannini) и Антонелла Савойа (Antonella Savoia), соответствие их показателей составляло 100%. Общая характеристика пациенток и полученные результаты  по Шкале Глобального Эстетического Улучшения (GAIS) приведены в Таблице 2.

Таблица 1 Шкала Глобального Эстетического Улучшения (GAIS)
	Уровень	Описание
1	Превосходный	Превосходный корректирующий результат
2	Очень хороший	Выраженные улучшения внешнего вида, но с недостижением идеального результата
3	Хороший	Достижение улучшения внешнего вида в сравнении с изначальным состоянием, при этом рекомендована дополнительная коррекция
4	Отсутствие эффекта	Внешний вид в своём проявлении остаётся тем же по сравнению с изначальным состоянием
5	Ухудшение	Ухудшение внешнего вида по сравнению с изначальным состоянием

Статистический анализ

Описательный анализ был сделан с использованием срединных значений и 95% интервалом доверия (CI). Различия при подсчете, в соответствии со Шкалой Глобального Эстетического Улучшения в разные моменты времени у каждой группы, были определены с использованием критерия Вилкоксона для непараметрически-зависимых непрерывных переменных. Для выполнения статистического анализа  применялось программное обеспечение SPSS (версия 17.00, SPSS, Чикаго, США).  Двухвыборочное значение P <0.05 рассматривалось в качестве показателя статистического уровня значимости.

РЕЗУЛЬТАТЫ

33 пациентки (89%) остались удовлетворены достигнутым результатом. При этом, 24 пациентки (65%) определили результат как «превосходный», а 9 пациенток (24%) как "хороший". Неудовлетворенность конечным результатом была выявлена у 4 пациенток (11%).  Косметический эффект оптимального характера был определен в качестве статистически значимого не только сразу после проведения процедуры, но и по прошествии шести месяцев (P=0.005). Стоит отметить, что различий в показателях статистического уровня значимости, проведенных в ходе двух исследований, выявлено не было.

Ни одна пациентка не потребовала выполнить извлечения введенных нитей сразу по окончанию процедуры, и ни в одном случае после проведенных процедур не возникло значимых осложнений.

В течение первых 2 недель у двух пациенток из Группы  1 отмечалась легкая послеоперационная асимметрия. Она была незамедлительно подвержена коррекции путем небольшого вмешательства в одностороннюю область её проявления. После выполнения процедуры пациентки остались целиком и полностью удовлетворены полученными результатами. У двух пациенток из Группы 2 и трех пациенток из Группы 3, более ярко-выраженная асимметрия была подвержена устранению путем введения одной либо двух дополнительных нитей. Данная процедура выполнялась через 30–45 дней после проведения первого вмешательства.

К разряду наиболее часто встречавшихся осложнений незначительного характера можно отнести проявление небольшой гематомы у 23 пациенток (62%). Подавляющее большинство случаев образования данных гематом относились к височной области пациенток из Группы 1 и 2. Умеренное покраснение было отмечено у 15 пациенток (41%). Продолжительность проявления данных клинических признаков отмечалось не более чем в течение 3-х недель и не требовало проведения какой-либо дополнительной процедуры вмешательства. У девяти пациенток (24%) было отмечено появление небольшой кровоточивости сразу же после введения нити в субдермальный слой кожи. Это было остановлено либо путем механического сжатия или при проведении обрезания концов нити. Временная потеря чувствительности умеренного характера не более чем на 2 месяца была отмечена у двух пациенток  (5%).  Послеоперационный отёк средней степени наблюдался у 15 пациенток (41%). Обозначенные проявления отека были успешно устранены с помощью нестероидных препаратов. В Таблице 3 обобщены все имевшие место быть осложнения  и виды проведенных процедур. Пациентка, которой была выполнена процедура с целью восстановления контура челюстной области, показана на Рис. 2.

После введения нити не остается никакого следа, поскольку она сама по себе является бесцветной и вводится в субдермальный слой кожи. Все результаты анализов крови и мочи, а также электрокардиограммы демонстрировали нормальные показатели  в течение всего периода проведения исследования. Сама процедура обладала минимальными, или же полностью

отсутствующими побочными эффектами. Все участницы исследования могли вернуться к общепринятому ими повседневному образу жизнедеятельности через 3 дня после проведения процедуры.

Таблица 2 Клиническое состояние пациенток, Проведенные процедуры и результат показателей в соответствии со Шкалой Глобального Эстетического Улучшения (GAIS)
Пациентка №	Возраст (годы)	Область проведения процедуры	Тип нитей	GAIS1 после процедуры	GAIS2 по прошествии 6 месяцев
1	52	Скуловая область	Free floating	2	1
2	54	Шея	Double needle	3	2
3	63	Средняя часть лица	Ancorage	1	1
4	41	Контур челюстной области	Double needle	1	1
5	42	Контур челюстной области	Double needle	1	1
6	64	Средняя часть лица	Ancorage	2	1
7	59	Скуловая область	Free floating	1	1
8	52	Шея	Double needle	3	1
9	58	Скуловая область	Free floating	2	2
10	48	Область бровей	Double needle	2	1
11	50	Шея	Double needle	3	2
12	57	Скуловая область	Free floating	2	2
13	49	Область бровей	Double needle	3	2
14	50	Область бровей	Double needle	2	2
15	50	Шея	Double needle	1	1
16	45	Область бровей	Double needle	2	1
17	38	Контур челюстной области	Double needle	1	1
18	60	Средняя часть лица	Ancorage	2	2
19	61	Средняя часть лица	Ancorage	3	2
20	54	Скуловая область	Free floating	1	1
21	50	Контур челюстной области	Double needle	2	1
22	51	Шея	Double needle	3	2
23	44	Область бровей	Double needle	3	2
24	48	Контур челюстной области	Double needle	1	1
25	62	Средняя часть лица	Ancorage	4	2
26	47	Контур челюстной области	Double needle	1	1
27	48	Скуловая область	Free floating	3	1
28	41	Контур челюстной области	Double needle	2	1
29	51	Область бровей	Double needle	2	2
30	54	Шея	Double needle	4	2
31	48	Область бровей	Double needle	4	3
32	54	Контур челюстной области	Double needle	1	1
33	43	Область бровей	Double needle	2	2
34	48	Контур челюстной области	Double needle	1	1
35	52	Скуловая область	Free floating	3	2
36	47	Область бровей	Double needle	4	2
37	49	Скуловая область	Free floating	2	1

Гистопатологический Анализ

Гистологический анализ был выполнен двум пациенткам на 2-ой и 6-ой месяцы после проведения процедуры нитевого лифтинга. У первой пациентки через 2 месяца после выполнения процедуры при проведении исследования с использованием оптического микроскопа была выявлена остаточная часть нити в подкожной ткани, вокруг которой образовалась соединительная структура. Последняя, с оформленной полостью овальной формы вокруг нити, обладала диаметром не более 0.3 мм (Рис. 3a). Был проведен анализ данной структуры с целью исследования полости и окружавших "Free floating"- нить сформировавшихся фибробластных клеток, сама нить при гистологическом анализе проявляется в темном цвете, хотя сама является бесцветной. В то же время, у взятого для анализа спустя 60 дней после проведения процедуры фрагмента ткани кожи из области левой щеки, было отмечено нормальное проявление состояния дермы и эпидермиса, с незначительным проявлением анормальных структур.  В указанном дермальном слое кожи, окружавшим область введения нитей Happy Lift™ Revitalizing, целостность сосудов нарушена не была, также не было обнаружено признаков воспаления (Рис. 3b). Примечательно, что при выполнении биопсии у второй пациентки по прошествии 2-х месяцев, была выявлена способность формирования соединительной ткани с образованием кольца, размером порядка 70 мм вокруг введенной нити "Happy Lift™ Revitalizing".

Рис. 2 Наглядная демонстрация процедуры омоложения лица. Пациентка, подвергшаяся процедуре восстановления контура челюстной области. a До проведения процедуры.b Результат сразу после проведения процедуры. c Результат через 6 месяцев после процедуры

Рис. 3 a Фрагмент ткани кожи, взятый для анализа из области правой щеки через 2 месяца после проведения процедуры с введением бесцветной микроскопической волоконной нити  (Happy Left™ Revitalizing). (H & E, исходное увеличение  х20). b Фрагмент ткани кожи, взятый для анализа из области правой щеки через 60 дней после проведения процедуры. В дерме правой скуловой области, куда  были введены нити "Happy Lift™ Revitalizing", не было обнаружено нарушение целостности сосудов, а также признаков воспаления. (H & E, исходное увеличение х10). c Фрагмент подкожной  ткани взятый для анализа через 2 месяца после проведения процедуры, наглядно демонстрирующий формирование соединительной ткани под кожей с образованием кольца, размером порядка 70 мм вокруг введенной нити "Happy Lift™ Revitalizing". (H & E, исходное увеличение х20)

Таблица 3 Выявленные осложнения и методы их устранения
Пациентки группы №	Осложнение	Решение
1	Асимметрия	Небольшое сжатие
1-2	Асимметрия	Введение одной или большего количества нитей
1-2-3	Гематома	N/A
1-2-3	Покраснение	N/A
1-2-3	Небольшая кровоточивость	Механическое сжатие
1-2	Отёк	Нестероидные препараты

Частью армирующего каркаса являлись фибробластные клетки кожи у слоёв которой отмечалось повышенное проявления расширенности сосудов. Вместе с этим, было выявлено проявление процесса многоядерного клеточного формирования с последующим гистиоцитарным свойством (гистиоциты). Периферийная часть несла собой цель замещения утратившегося эффекта омоложения кожи с проявлением уменьшения количества фиброгистиоцитарных клеток и клеток соединительной ткани, увеличивающихся при небольшом  количестве  близкорасположенных кровеносных сосудов  (Рис . 3c). Следует отметить, что нами не были выявлены признаки острого воспаления, некроза тканей либо иных явно-выраженных патологических признаков ни у одной из пациенток, подвергшихся анализу.

Рис. 4 Ультразвуковое исследование скуловой области двух пациенток, выполненное через 90 дней после проведение процедуры. a Явно-выраженная гиперэхогенность, обусловленная образованием фиброза вокруг введенной нити; b Заслуживающее внимание стереотаксическое положение введенных нитей  

Эхотомографическое исследование в B-режиме

Результат выявленной гиперэхогенности, вызванной образованием фиброзной ткани вокруг введенной нити, явно свидетельствует об эффективности «Happy Lift thread» спустя 90 дней после проведения процедуры на скуловой области. При этом, фиброз способствовал естественному репозиционированию структур ткани кожи и стимулировал процесс вырабатывания коллагена вместе с увеличением её тонуса. Формирование фиброзного процесса был получен в ходе двухмерного ультразвукового исследования (светлый участок гиперэхогенной области) (Рис. 4a).

При этом было подтверждено, что особая геометрическая форма поверхности  нити с насечками представляла собой результирующее свойство образования фиброзной ткани, что наглядно отражено в выполненном исследовании в B-режиме. В этом можно наглядно убедиться на Рис.4b, где стереотаксический метод положения нитей подобно изогнутой формы, введенных с учетом установленных правил стандартной карты, продемонстрировал уменьшение проявлений возрастной потери контура области челюсти.

ПОЯСНЕНИЕ

Нововведения в технику оперативного вмешательства позволяют в большинстве своём случаев достигнуть эффективности, наряду с увеличением удовлетворенности пациентов и уменьшением количества осложнений [1, 4]. Результаты данного исследования продемонстрировали, что использование нитей "Happy Lift™ Revitalizing" является безопасной и эффективной техникой для омоложения лица. Незамедлительным эффектом являлось подтяжка ткани кожи, обусловленная механическим действием введенной нити. Данный результат стал возможным благодаря использованию нитей с двусторонними насечками (противоположных по своему направлению) по отношению к средней точки вводимой нити. Вызываемая реакция натяжения по обеим сторонам нити позволяет обеспечить сцепление ткани с каждой насечкой, которая действует подобно крючка и вместе с этим предупреждает скольжение и перемещение нити в противоположных направлениях. Благодаря данной особой геометрии нитей "Happy Lift™ Revitalizing", не требуются наличия точек фиксации на верхней и нижней области лица. Сразу же после введения в подкожную ткань, они будут оказывать свой поддерживающий эффект. Данное свойство является преимуществом по сравнению с нитями с однонаправленными насечками, у которых насечки расположены только лишь в одном направлении. С учетом вышесказанного, даже если нити с однонаправленными насечками широко применяются на практике, они подтягивают ткань только лишь в одном направлении [10, 13, 14]. Гистологические исследования четко выявили, что использованная в ходе данного исследования субдермально введенная подтягивающая нить, благодаря своим насечкам, самостоятельно фиксируется к верхней и боковой структуре кожи, мышечно-апоневротической системе лица (SMAS) и низлежащего мышечного слоя, приводя, таким образом, к эффективному фиксирующему и подтягивающему действию. В детальном плане, гистологические изменения вызванные введением нитей "Happy Lift™ Revitalizing" могут быть кратко определены в следующем. Образование однородной фиброзной капсулы вокруг нити, что способствовало обеспечению сцепления с кожным покровом и его уплотнению. Фиброз проявлял собой новую интенсивную генетическую активность сосудов с образованием их расширенности. Сосочки дермы обнаруживали увеличение  плотности, что указывало на факт роста внутритканевого коллагена. В заключении следует отметить, что в результате проведенных процедур не было выявлено признаков значительных воспалительных реакций. При этом можно утверждать о гарантированном эффекте лифтинга, усиливаемым кожной реакцией (фиброзом), проявляющимся по все длине введенной нити. Результат остается эффективным и неизменным даже после того, как введенная нить подвергнется полному рассасыванию (приблизительно по прошествии одного года). Рассасывание происходит в результате действия гистиоцитарных клеток. Более конкретно это выражается в селективном гидролизе рассасывающейся нити от крайних частей лица к центру. Данный эффект был подтвержден результатами, полученными в ходе эхографического анализа. Следует отметить, что изменения по Шкале глобального эстетического улучшения было выявлено лишь спустя 6 месяцев после проведения процедуры. Вместе с этим не следует исключать вероятность проявления некоторых побочных эффектов в долгосрочном периоде.

Наиболее важными ограничениями при применении данной техники является тот факт, что она показана при умеренной степени обвисания кожи. При проявлении высокой степени обвисания показанием по его устранению остается традиционный лифтинг. При этом следует подчеркнуть, что использование других нитей, показало значительное число побочных эффектов и развития раннего рецидива [16, 17]. Вместе с тем, необходимо отметить, что результаты данного исследования позволяют сделать вывод о том, что сам факт увеличения количество пациенток, выполнивших процедуру с использованием нитей "Happy Lift™ Revitalizing" свидетельствует о достижении хороших результатов. В конечном итоге, определяющим фактором при рассмотрении результатов, полученных после проведения процедуры с использованием данной техники, являлся точный отбор самих пациенток. Наиболее подходившими к применению данных медицинских изделий были пациентки со средне - выраженными признаками старения, которым требовалось выполнение подтяжки умеренного характера. При более выраженных и явных признаках старения, пациенткам следовало прибегнуть к традиционным хирургическим вмешательствам, представляющих собой более инвазивный характер. Исходя из вышеуказанного, требуется утверждение строгого критерия отбора пациентов при применении данной техники.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

На основании проведенного нами исследования было выявлено, что субдермальная подтяжка с использованием рассасывающихся нитей "Happy Lift™ Revitalizing" является эффективной и безопасной процедурой для подтяжки средней зоны лица и омоложения его верхней области и шеи. Данная процедура может также выполняться в сочетании с другими методиками с целью достижения оптимального результата полного омоложения лица : с использованием ботулотоксина, введением филлеров,  выполнением химического пилинга и фотоомоложения с помощью импульсного излучения, процедурой липофилинга губ и т.д. [1, 3]. При проведении процедуры с использованием данных нитей не требуется общая анестезия. При этом не отмечается кровоточивости и болевых ощущений в ходе её выполнения и в послеоперационном периоде. Проводимое вмешательство не оставляет после себя каких-либо видимых шрамов на коже и не требует также послеоперационного периода реабилитации. Сама процедура выполняется в назначенный день, после проведения которой пациент может незамедлительно вернуться к проведению общепринятого им образа жизни. [14].

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ

Доктор А. Балди (Dr. A. Baldi) является гарантом данной статьи и берет на себя ответственность за  всю информацию, полученную в ходе выполненной работы. Никакой спонсорской поддержки не было получено для проведения данного исследования и публикации этой статьи.

Конфликт интересов. Альфонсо Балди является научным консультантом Promoitalia Group SpA.

А.  Савиола (A. Saviola), С. Аккардо (C. Accardo), Ф. Ваннини (F. Vannini) и Б. Ди Паскуале (B. Di Pasquale) являются сотрудниками компании Promoitalia International S.r. (Неаполь, Италия).

Соблюдение  этических норм. Все процедуры были выполнены с учетом соблюдения  этических стандартов ответственного комитета по проведению экспериментов с участием человека (ведомственного и национального учреждения) и в соответствии с Хельсинской Декларацией 1975 года, с внесенными поправками в её содержание в 2000 и 2008 годах. Информированное согласие о принятии участия в исследовании было получено от всех пациенток.

Свободный доступ. Данная статья подлежит распространению на условиях лицензии Creative Commons "С указанием авторства" с целью некоммерческого использования, что позволяет её любое применение в некоммерческих целях. Распространение и воспроизводство данной статьи может быть выполнено только лишь с указанием её автора(ов) и источника публикации.

ССЫЛКИ

1. Helfrich YR, Sachs DL, Voorhees JJ. Overview of skin aging and photoaging. Dermatol Nurs. 2008;20:177–83. (Общий обзор естественного процесса старения кожи и старение, вызываемое воздействием ультрафиолетовых лучей)

2. Mack WP. Complications in periocular rejuvenation. Facial Plast Surg Clin North Am. 2010;18:435–56. (Осложнения при омоложении периокулярной области)

3. Nkengne A, Bertin C. Aging and facial changes–documenting clinical signs, part 1: clinical changes of the aging face. Skinmed. 2012;10:284–9. (Документально подтвержденные клинические признаки возрастного старения и изменения области лица, часть 1: клинические изменения при возрастном старении лица)

4. Chaffoo RA. Complications in facelift surgery: avoidance and management. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013;21:551–8. (Осложнения при проведении фейслифтинга: их предотвращение и устранение)

5. Wu WTL. Barbed sutures in facial rejuvenation. Aesthet Surg J. 2004;24:582–7. (Нити с насечками, используемые для омоложения лица)

6. Lycka B, Bazan C, Poletti E, Treen B. The emerging technique of the antiptosis subdermal suspension thread. Dermatol Surg. 2004;30:41–4. (Новая техника антиптоза с помощью субдермальных подтягивающих нитей)

7. Lee S, Isse N. Barbed polypropylene sutures for midface elevation. Arch Facial Plast Surg. 2005;7:55–61. (Полипропиленовые нити с насечками для подтяжки средней зоны лица)

8. Isse NG, Fodor PB. Elevating the midface with barbed polypropylene sutures. Aesthet Surg J. 2005;25:301–3. (Подтяжка средней зоны лица с использованием полипропиленовых нитей с насечками)

9. Ruff G. Technique and uses for absorbable barbed sutures. Aesthet Surg J. 2006;26:620–8. (Техника и область применения рассасывающихся нитей с насечками)

10. De Lorenzi CL. Barbed sutures, rationale and techniques. Aesthet Surg J. 2006;26:223–9. (Нити с насечками, аргументация в пользу их введения и описание методик по выполнению процедуры)

11. Sulamanidze MA, Fournier PF, Paikidze TG, Sulamanidze GM. Removal of facial soft tissue ptosis with special threads. Dermatol Surg. 2002;28:367–71.  (Устранение обвисания мягких тканей кожи, посредством использования специальных нитей).

12. Sulamanidze MA, Paikidze TG, Sulamanidze GM, Neigel JM. Facial lifting with "APTOS" threads: featherlift. Otolaryngol Clin North Am. 2005;38:1109–17. (Подтяжка лица с использованием нитей "APTOS": «перьевой нити (feather lift))

13. Horne DF, Kaminer MS. Reduction of face and neck laxity with anchored, barbed polypropylene sutures (Contour Threads). Skin Therapy Lett. 2006;11:5–7. (Уменьшение проявления обвисания кожи лица и шеи благодаря применению захватывающихся за кожную ткань полипропиленовых нитей с насечками (Контурные нити))

14. Villa MT, White LE, Alam M, Yoo SS, Walton RL. Barbed sutures: a review of the literature. Plast Reconstr Surg. 2008;121:102e–8e. (Нити с насечками: обзор литературных статей)

15. Council Directive 93/42/EEC of the European Parliament and of the Council of 14 June 1993. http://www.ce-mark.com/MDD.pdf. Accessed 25 Nov 2013. (Директива 93/42/EEC Европейского Парламента и Совета ЕС от 14 Июня 1993 года)

16. Garvey PB, Ricciardelli EJ, Gampper T. Outcomes in threadlift for facial rejuvenation. Ann Plast Surg.2009;62:482–5. (Результаты процедуры проведения нитевого лифтинга с целью омоложения лица)

17. Rachel JD, Lack EB, Larson B. Incidence of complications and early recurrence in 29 patients after facial rejuvenation with barbed suture lifting. Dermatol Surg. 2010;36:348–54. (Частота проявления осложнений и раннего рецидива, выявленные у 29 пациентов после процедуры подтяжки с целью омоложения лица после использования нитей с насечками)